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タイトル
Text copied to clipboard!臨床品質マネージャー
説明
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私たちは、臨床試験の品質管理を担当する臨床品質マネージャーを募集しています。この役割は、臨床試験の計画、実施、監視、報告のすべての段階で品質基準を確保することを目的としています。臨床品質マネージャーは、規制要件や業界標準に準拠したプロセスを確立し、維持する責任があります。さらに、品質保証活動を通じて、試験データの正確性と信頼性を確保し、試験の成功に貢献します。このポジションは、臨床試験のプロジェクトマネジメント、品質保証、規制遵守に関する深い知識と経験を必要とします。候補者は、優れたコミュニケーション能力と問題解決能力を持ち、チームと協力して高品質の結果を達成することが求められます。
責任
Text copied to clipboard!- 臨床試験の品質基準を確立し、維持する。
- 試験プロセスの監視と評価を行う。
- 規制要件に準拠した試験データの管理。
- 品質保証活動の計画と実施。
- 試験チームとのコミュニケーションを維持。
- 試験の進捗状況を報告し、改善策を提案する。
- 内部および外部の監査に対応する。
- 品質に関するトレーニングを提供する。
要件
Text copied to clipboard!- 臨床試験の品質管理に関する経験。
- 規制要件に関する深い知識。
- 優れたコミュニケーション能力。
- 問題解決能力と分析力。
- プロジェクトマネジメントの経験。
- チームでの協力能力。
- 詳細に注意を払う能力。
- 関連する学位または資格。
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 臨床試験の品質管理における経験を教えてください。
- 規制要件にどのように対応していますか？
- 問題解決のアプローチを教えてください。
- チームでの協力経験について教えてください。
- 品質保証活動をどのように計画しますか？
